2026年9月10日，沃森生物发布公告，其全资子公司玉溪沃森收到国家药品监督管理局批准颁发的“新型冠状病毒mRNA疫苗”《药品注册证书》。该疫苗由复旦大学、蓝鹊生物、广州实验室和沃森生物共同研发，是中国第一款基于mRNA平台技术策略迭代开发获批上市的mRNA疫苗。
此次获批标志着我国mRNA产业化迈入新的发展阶段，也是蓝鹊生物持续推进核心技术创新与成果转化的重要里程碑。
协同创新，推动科研成果向疫苗产品转化
作为复旦大学支持开展mRNA疫苗技术转化的企业，蓝鹊生物承担着连接科研创新与产业应用的重要角色。
自2021年以来，在国家科技部、卫健委、发改委、上海市有关部门以及复旦大学的支持下，蓝鹊生物与科研团队及产业合作伙伴紧密协作，持续推进疫苗研发与技术迭代，共同推动研究成果向疫苗产品转化。
从早期研究、工艺开发到临床推进与产业化转化，一款创新疫苗的落地，需要不同环节的持续衔接。蓝鹊生物将科研探索与工程化开发相结合，在联合研发过程中不断积累底层技术、工艺与质量管理经验，为产品开发提供支撑，也为后续管线沉淀可复用的平台能力。
此次获批，是多方长期协作、持续攻关的共同成果，也体现了产学研协同推动创新成果落地的价值。
深耕底层技术，构建mRNA全链条平台
自创立以来，蓝鹊生物持续耕耘mRNA核心底层技术，围绕mRNA分子工程、递送系统及免疫调控三大技术方向，形成超百项核心知识产权布局，自主构建覆盖药物发现、工艺开发、质量控制、临床开发到规模化生产的mRNA全链条平台能力。公司宝山中试生产基地也已搭建起标准化、可放大、可定制的工艺开发与质量控制（CMC）平台，为mRNA药物的工艺优化、生产放大及临床样品制备提供端到端的支持。
（蓝鹊生物宝山中试基地）
同时，蓝鹊生物积极探索AI技术与RNA药物研发的深度融合，持续提升药物设计、递送优化及研发效率。公司已开发具有自主知识产权的新型递送系统及个性化新抗原算法系统，并推进AI+自动化双轮驱动的mRNA药物研发和临床应用体系建设。
依托这些能力，蓝鹊生物的研发与应用探索在传染病疫苗之外，已拓展至肿瘤、个性化治疗、细胞治疗、抗衰老及罕见病等多个领域，为mRNA技术向更多疾病场景拓展奠定基础。
以获批为新起点，拓展mRNA技术应用
此次新冠mRNA疫苗的成功获批，为蓝鹊生物后续产品开发积累了重要经验，也为平台能力的持续拓展提供了新的起点。
目前，公司研发的呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、冻干带状疱疹mRNA疫苗已获得临床试验许可；个性化肿瘤疫苗（PCV）已进入研究者发起的临床研究（IIT）阶段；体内CAR-T、乙肝病毒（HBV）治疗性疫苗等多个项目已进入支持临床试验申请或研究启动的开发准备阶段（IND/IIT-enabling）。
从预防性疫苗到治疗性药物，从通用产品到个性化方案，蓝鹊生物正依托可复用、可迭代的底层技术，持续探索mRNA平台在不同应用场景中的潜力。
面向未来，蓝鹊生物将持续深耕mRNA底层核心技术，不断完善技术平台体系，强化AI、自动化与智能制造在创新药研发中的深度融合，持续拓展RNA技术在疾病预防与治疗中的应用场景，努力建设具有全球影响力的mRNA创新药平台企业。
